黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑
該藥于2021年1月30日獲批；我武生物生產(chǎn)。
【成份】黃花蒿（Artemisia Annua）花粉變應(yīng)原蛋白提取物。
作為一種蛋白提取物，本身也有可能引起過敏。因此，本品可能引起危及生命的過敏反應(yīng)，例如嚴(yán)重過敏和嚴(yán)重的咽喉腫脹（發(fā)生后立即停藥，給與腎上腺素對癥處理）。
【適應(yīng)癥】
本品是一種變應(yīng)原提取物，作為特異性免疫治療（脫敏）用于經(jīng)過敏原檢測為黃花蒿/艾蒿花粉過敏引起的變應(yīng)性鼻炎（或伴有結(jié)膜炎）的成年患者。
本品不適用于過敏癥狀的快速對癥處理。
TIPs:
1.內(nèi)蒙古自治區(qū)目前主要生長的蒿類有：艾蒿、黑沙蒿、黃花蒿、豬毛蒿。
2.擴(kuò)展至兒童適應(yīng)癥人群的藥品補(bǔ)充申請已獲國家藥監(jiān)局正式受理。
黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑兒童鼻炎Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品在治療兒童變應(yīng)性鼻炎患者時的主要療效指標(biāo)、各項(xiàng)次要療效指標(biāo)與治療成人變應(yīng)性鼻炎患者的結(jié)果接近，并體現(xiàn)出相同的療效趨勢。且安全性良好，與成人Ⅲ期臨床試驗(yàn)中最常見不良反應(yīng)種類一致，本品可被推廣用于對4-18歲因黃花蒿/艾蒿花粉過敏引起的兒童變應(yīng)性鼻炎患者的治療中。
【用法用量】
1.本品推薦在每年預(yù)期的黃花蒿/艾蒿花粉季開始前至少4個月開始治療，并在整個花粉季期間持續(xù)使用，療程 32 周。
2.舌下給藥，含服至少 1 分鐘，每日一次，不可與食物或飲料一起服用，服用本品后的 5 分鐘內(nèi)請勿飲食。
3.第一次給藥應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由具有過敏性疾病診斷和治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生監(jiān)督下進(jìn)行，給藥后應(yīng)醫(yī)學(xué)監(jiān)測至少 30 分鐘，觀察是否有嚴(yán)重的全身或局部過敏反應(yīng)的體征或癥狀:
（1）如果首次給藥即出現(xiàn)嚴(yán)重或可能危及生命的過敏反應(yīng)，不建議繼續(xù)使用。
（2）如果首次給藥患者耐受，則本品后續(xù)劑量可以在家中給藥。
使用過程中應(yīng)嚴(yán)格觀察患者用藥的耐受性，醫(yī)生可根據(jù)患者的耐受情況調(diào)整劑量:
（1）對于使用本品出現(xiàn)全身性過敏反應(yīng)的患者，應(yīng)停止給藥并對癥處理。
（2）對于使用本品出現(xiàn)間斷或持續(xù)的局部過敏反應(yīng)的患者，醫(yī)生應(yīng)在重新評估后指導(dǎo)患者逐步降低劑量直至患者可耐受，并將可耐受劑量作為患者的維持劑量，持續(xù)服用直至治療結(jié)束，也可考慮終止使用本品。尚未進(jìn)行本品停藥后重新開始治療、或在黃花蒿/艾蒿花粉季期間開始治療的臨床研究，不推薦使用。
具體用法：（1個患者全療程需要1-4號各1瓶，5號4-7瓶）
【注意事項(xiàng)】
1.本品不建議用于常年性變應(yīng)性鼻炎、慢性鼻炎或鼻竇炎、鼻息肉、嚴(yán)重的或未控制的哮喘、不可逆的呼吸道阻塞性疾病, 或者有免疫抑制疾病史、惡性腫瘤病史、自身免疫性疾病史、近期接受過花粉變應(yīng)原特異性免疫治療的患者。
2.本品不建議用于患有某些可能降低嚴(yán)重過敏反應(yīng)生存能力、或增加腎上腺素給藥后不良反應(yīng)風(fēng)險的疾病的患者，包括但不限于：肺功能明顯受損（慢性或急性）、不穩(wěn)定的心絞痛、新發(fā)的心肌梗塞、嚴(yán)重的心律不齊和不受控制的高血壓。
3.當(dāng)患者出現(xiàn)口腔炎癥（如口腔潰瘍或鵝口瘡）或口腔創(chuàng)傷（如口腔外科手術(shù)或拔牙后的傷口）時，應(yīng)暫停使用本品，以促進(jìn)口腔炎癥或口腔創(chuàng)傷的愈合。
4.使用本品出現(xiàn)嚴(yán)重或持續(xù)性胃食管癥狀（包括吞咽困難或胸痛）的患者應(yīng)停止給藥并考慮嗜酸性食管炎的可能性。
5.用藥期間如果患者健康狀況有變化，如感染傳染性疾病、出現(xiàn)全身性疾病、懷孕等應(yīng)及時告知醫(yī)生，由醫(yī)生判斷是否需要調(diào)整治療方案。
【相互作用】
1.本品尚未開展藥物相互作用研究。
2.本品與其他過敏原免疫制劑同時給藥可能會增加舌下過敏原免疫療法的局部或全身不良反應(yīng)的可能性。
3.本品不建議用于正在服用可增強(qiáng)或抑制腎上腺素作用藥物的患者。這些藥物包括：
（1）β-腎上腺素受體阻滯劑：拮抗腎上腺素的心臟刺激和支氣管擴(kuò)張作用。
（2） α-腎上腺素受體阻滯劑、麥角生物堿：α-腎上腺素受體阻滯劑能拮抗腎上腺素的血管收縮作用和高血壓作用。麥角生物堿可以逆轉(zhuǎn)腎上腺素的升壓作用。
（3）三環(huán)類抗抑郁藥、左甲狀腺素鈉、單胺氧化酶抑制劑和某些抗組胺藥（如氯苯那敏和苯海拉明）：服用此類藥物的患者使用腎上腺素后可能加重不良反應(yīng)。
（4）心臟糖苷類、利尿劑：服用腎上腺素同時服用心臟糖苷類或利尿劑的患者，應(yīng)密切觀察其是否出現(xiàn)心律不齊。
（5）使用全身皮質(zhì)類固醇藥：抑制免疫系統(tǒng)，可能導(dǎo)致本品無法發(fā)揮作用。
【禁忌】
有任何嚴(yán)重的全身過敏反應(yīng)史，嗜酸性食管炎病史，進(jìn)行舌下變應(yīng)原（過敏原）免疫治療后有任何嚴(yán)重的局部反應(yīng)史的患者。
對本品所含的任何非活性成份過敏者。
【儲藏】2-8℃
