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科普知識(shí)

合理用藥

合理用藥科普
---富馬酸貝達(dá)喹啉片
 
        貝達(dá)喹啉（Bdq），被世界衛(wèi)生組織列為耐利福平結(jié)核病（RR-TB）和耐多藥結(jié)核病（MDR-TB）長(zhǎng)療程治療方案的首選藥物。
  • 作用機(jī)制：
        貝達(dá)喹啉是二芳基喹啉類的代表藥物，通過抑制結(jié)核分枝桿菌（MTB）的三磷酸腺苷（ATP）合成酶而發(fā)揮抗MTB的作用。
  • 適應(yīng)癥：
        適用于18-65歲的耐利福平結(jié)核病（RR-TB）和耐多藥結(jié)核病（MDR-TB）患者，且只有當(dāng)不能提供其他有效的治療方案時(shí)，方可使用。
用法用量：
        1.口服；與食物同服增加藥物吸收。
        2.在具有藥敏試驗(yàn)結(jié)果的情況下，應(yīng)與至少3種對(duì)患者分離菌具有體外敏感性的藥物聯(lián)合；在缺乏藥敏試驗(yàn)結(jié)果時(shí)，至少與4種可能對(duì)患者分離菌株敏感的藥物聯(lián)。
        第1-2周：每次400 mg，每日1次；
        第3-24周：每次200 mg，每周3次，每次服藥至少間隔48小時(shí)。
禁忌：
        結(jié)核分枝桿菌所致潛伏感染
        藥物敏感性結(jié)核病
        肺外結(jié)核病
        非結(jié)核分枝桿菌（NTM）所致感染
        對(duì)HIV感染的耐多藥肺結(jié)核患者的安全性和有效性尚未確定，臨床資料有限。
  • 安全用藥
        FDA黑框警告：死亡率增加和QT延長(zhǎng)
        1、死亡率增加：在一項(xiàng)成人安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，與安慰劑治療組（2/81，2.5％）相比，貝達(dá)喹啉治療組（9/79，11.4％）觀察到死亡風(fēng)險(xiǎn)增加。僅在無其他方式提供有效治療的5歲以上患者中使用貝達(dá)喹啉。
        2、QT延長(zhǎng)：貝達(dá)喹啉可能導(dǎo)致QT延長(zhǎng)。與延長(zhǎng)QT間隔的藥物一起使用可能會(huì)導(dǎo)致加性QT延長(zhǎng)。應(yīng)進(jìn)行心電圖檢查，如果發(fā)生嚴(yán)重的室性心律不齊或QT間隔延長(zhǎng)大于500ms，請(qǐng)停止使用貝達(dá)喹啉。
一、其他不良反應(yīng)
       ＞10%：惡心（38%），關(guān)節(jié)痛（33%），頭痛（28%），咯血（18%），胸痛（11%）
       1-10%：轉(zhuǎn)氨酶增加（9%），皮疹（8%），血淀粉酶升高（3%）
二、特殊人群：
       1.孕婦、哺乳期婦女、65歲以上老年人使用該藥的安全性和有效性數(shù)據(jù)有限，故列為相對(duì)禁忌證。
       2.兒童用藥
       說明書：國(guó)內(nèi)尚未確定在兒童患者中的安全性和有效性。
       專家共識(shí)：≥6歲兒童在獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)可謹(jǐn)慎使用，根據(jù)體重給藥。
       國(guó)外用法用量
       肺部多重耐藥性肺結(jié)核（MDR-TB）（5歲及以上，體重≥15公斤）根據(jù)體重給藥。
       3.肝腎功能不全者用藥
       肝功能不全：對(duì)于輕中度肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。尚未在重度肝功能不全的患者中進(jìn)行研究，只有在獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的情況下使用，但必須嚴(yán)格監(jiān)測(cè)相關(guān)不良反應(yīng)。
       腎功能不全：輕中度腎功能不全的患者無需調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能不全或需要血液透析或腹膜透析的終末期腎臟病患者仍可用，但必須嚴(yán)格監(jiān)測(cè)相關(guān)不良反應(yīng)。
三、相互禁忌
       1.與中強(qiáng)效肝藥酶誘導(dǎo)劑合用時(shí)，誘導(dǎo)CYP3A4表達(dá)，加快貝達(dá)喹啉的代謝，降低血藥濃度，降低療效。如利福霉素類（利福平、利福噴汀和利福布汀）、抗逆 轉(zhuǎn)錄病毒依非韋侖和奈韋拉平。
       2.與肝藥酶抑制劑聯(lián)用時(shí)，能提高貝達(dá)喹啉的血藥濃度，增加毒性和不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。如抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物中的蛋白酶抑制劑（洛匹那韋/利托那韋、利托那韋）、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素和抗真菌藥物。
  • 用藥教育
      1.監(jiān)護(hù)不良反應(yīng)：每月檢測(cè)肝功能（避免酒精或含酒精飲品的攝入，慎用肝毒性藥物或草藥產(chǎn)品）；開始治療前應(yīng)做心電圖，并在開始治療后至少做2次，分別服用的12周和24周。
      2.治療依從性：必須按照處方與其他抗結(jié)核藥物一起服用。告知患者不服藥或未完成整個(gè)療程可能會(huì)降低治療效果、增加產(chǎn)生耐藥性。
      3.漏服：如果在治療的第1-2周內(nèi)漏服一次，不必補(bǔ)足漏服的藥物，跳過并繼續(xù)正常的給藥方案。從第3周起，如果漏服1次200mg劑量，需盡快補(bǔ)服（每次攝入之間至少間隔24小時(shí)），然后繼續(xù)每周3次的用藥方案。
      4.管理說明：與食物一起服用。吞咽片劑有困難的患者可在水中溶解，可與飲料或軟食混合，通過鼻胃管給藥。
      5.存放在原始容器中。瓶中含有干燥劑。不要丟棄干燥劑。避免光照，避免潮濕。保持容器密閉。儲(chǔ)存在25℃；允許在15-30℃的溫度范圍。

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